新兴市场的兴起与挑战

随着饮食和生活方式的改变以及空气和水污染,慢性病正变得越来越普遍,导致癌症、心脏病和糖尿病的发病率迅速增加。

许多新兴市场个人收入的增加推动了对医疗保健的更高需求。例如,在亚洲,5.25 亿人可以被视为中产阶级——比欧盟的总人口还多。

在接下来的二十年里,中产阶级预计将再增加 30 亿人。人口老龄化速度也比历史上任何其他时期都要快,而且规模更大。到 2025 年,亚太地区约四分之一的人口将是老年人,预计 11 亿人将超过 50 岁。

随着全球人口老龄化,对药品和安全运输的需求更高,尤其是对新的、对温度敏感的药品。因此,许多国家对冷链物流的监管要求变得更加严格,尤其是在具有欧盟良好分销规范的欧盟。到目前为止,新兴市场的监管并没有那么严格,但正在发生变化。虽然监管环境一直在发展以适应不断扩大的医疗保健市场,但一些国家被认为是人员不足、官僚主义的系统,流程复杂,交货时间长。

新指南制定过​​程中缺乏决策和合作的透明度是常见的抱怨。面对这些现实,国家监管机构和行业利益相关者一直在努力改善这种情况,近年来,不仅在解决这些问题,而且在将各自国家发展成为全球生物制药领导者方面取得了重大进展。

中国就是一个很好的例子。在中国制药业不断发展的同时,该国正在实施更严格的法规。几年前,中国实施了医疗器械良好供应规范 GSP,这是一套非常全面的安全运输法规。因此,合规性是制药行业的重中之重,冷链服务提供商必须应对日益增长的监管要求。

印度是另一个例子。在过去的 10 年中,印度已发展成为生产高质量、低成本仿制药的世界领先者,目前在医药亚美ag旗舰厅ap的产量方面排名第三。在这种情况发生的同时,国内外的监管机构都在增加对这些亚美ag旗舰厅ap的制造和分销的要求和关注。

随着监管环境更加严格,印度制药商不断改进其冷链质量管理,这加强了对高质量冷链解决方案的需求。

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